Select region:

Medicament nou combinat cu diferite terapii pentru tumorile solide

Selectați o regiune

Navigare

    Despre ce este vorba în acest studiu?

    This study evaluates EOS-448, an experimental drug, combined with standard cancer treatments or other investigational therapies in patients with advanced solid tumors. It’s an open-label trial aiming to determine the safety, tolerability, and effectiveness of various drug combinations, including EOS-448. The trial is significant for patients with challenging cancer types, seeking new treatment avenues. Participants will receive EOS-448 with other drugs like pembrolizumab, inupadenant, and dostarlimab, assessing the impact on their cancer.

    Aflați mai multe despre acest proces

      I accept the Terms of Use and Privacy Policy*

       I consent to the Service Operator sending commercial information*

      I consent to the Service Operator using telecommunications terminal devices and automatic calling systems in marketing communications*

      Success

      Formularul dumneavoastră a fost trimis cu succes!

      Error

      Ne pare rău! Formularul dvs. nu a fost trimis corect, Vă rugăm să verificați erorile de mai sus.

      Locații

      Unde are loc studiul clinic?

      Vă puteți alătura acestui studiu în

      Etape de studiu

      Cât de complex va fi studiul meu și prin ce faze voi trece?

      Un pacient care participă în acest studiu clinic va trebui să urmeze următorii pași:

      Partea 1:
      – Va primi EOS-448 (un anticorp monoclonal anti-TIGIT) în combinație cu una sau mai multe din următoarele medicamente la fiecare ciclu de tratament:
      – Pembrolizumab (anticorp anti-PD-1)
      – Inupadenant (antagonist al receptorului A2A)
      – Dostarlimab (anticorp anti-PD-1)
      – Chimioterapii standard pentru cancerul pulmonar non-microcelular (doar în Partea 1G)

      Partea 2 (pentru cancerul cap și gât):
      – Va primi EOS-448 și dostarlimab (anticorp anti-PD-1) la fiecare ciclu de tratament

      Durata exactă a tratamentului nu este specificată, însă studiul este estimat să se încheie în ianuarie 2025. Rezultatele vor fi monitorizate până la progresia bolii sau cel mult 48 de luni.

      Sunt necesare vizite regulate pentru evaluări, analize de sânge și scanări pentru a urmări siguranța, răspunsul la tratament și evoluția bolii.


      Boli în curs de investigare

      Ce condiții mă califică pentru acest studiu?

      Bună,

      Pentru a participa în acest studiu, trebuie să ai una dintre următoarele boli:

      • Cancer avansat
      • Cancer pulmonar
      • Cancer la cap și gât
      • Melanom

      Dacă ai una dintre aceste boli, poți fi eligibil pentru studiu. Este important să știi că vor exista și alte criterii de eligibilitate pe care trebuie să le îndeplinești pentru a participa.

      Sper că aceste informații te ajută!


      Termeni și condiții

      Ce cerințe trebuie să îndeplinesc pentru a participa la acest studiu?

      Când sunt eligibil pentru a participa la studiu?

      Criterii de includere pentru acest studiu clinic:

      1. Consimțământ semnat – Trebuie să oferiți un consimțământ scris semnat pentru a participa la studiu.

      2. Boală măsurabilă – Trebuie să aveți o boală măsurabilă, conform criteriilor RECIST v1.1 – un set de reguli utilizate pentru a evalua dimensional tumora.

      3. Stare de performanță ECOG 0 sau 1 – Scara ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) evaluează nivelul de activitate și autonomie al pacienților cu cancer, de la 0 (complet activ) la 5 (mort). Se cere o stare de 0 sau 1, ceea ce înseamnă că puteți desfășura activități ușoare sau grele.

      4. Funcții organice adecvate – Valorile analizelor de sânge care evaluează funcțiile rinichilor, ficatului etc. trebuie să fie în limite normale.

      5. Cancer solid avansat sau metastatic – Trebuie să aveți cancer solid avansat sau metastatic pentru care nu există tratament standard cu beneficiu de supraviețuire disponibil.

      6. Cancer de cap și gât pavimentos cu status PD-L1 pozitiv – Pentru unele părți ale studiului cu cancer de cap și gât, tumora trebuie să exprime proteina PD-L1.

      Ce motive m-ar putea exclude din studiu?

      Bine, aici sunt condițiile de excludere din acest studiu clinic, împreună cu explicațiile termenilor medicali:

      Condiții de excludere:

      1. Ați primit orice tratament anti-cancer în ultimele 4 săptămâni înainte de prima doză
      2. Ați primit un vaccin viu în ultimele 30 de zile înainte de prima doză
      3. Aveți cancer cerebral primar cunoscut
      4. Aveți metastaze cerebrale cunoscute, cu excepția cazului în care acestea au fost tratate anterior și sunt bine controlate de cel puțin 1 lună
      5. Aveți a doua tumoare malignă concomitentă, cu excepția cazului în care ați obținut remisiune completă cu cel puțin 2 ani înainte de intrarea în studiu
      6. Aveți o istorie de pneumonită de grad ≥ 2, boală autoimună activă sau toxicitate imună persistentă cauzată de terapie cu inhibitori ai punctelor de control imun de grad ≥ 2
      7. Aveți toxicitate (cu excepția alopeciei) legată de terapia sau chirurgia anti-cancer anterioară, cu excepția cazului în care toxicitatea este rezolvată, a revenit la linia de bază sau gradul 1 sau este considerată ireversibilă.
      8. Aveți boală cardiovasculară necontrolată sau semnificativă
      9. (Partea 1) Ați suferit o intervenție chirurgicală majoră cu mai puțin de 3 săptămâni înainte de începerea tratamentului
      10. (Partea 1) Ați primit radioterapie cu mai puțin de 2 săptămâni înainte de începerea tratamentului de studiu
      11. (Partea 2 – cancer cap și gât) Ați primit anterior imunoterapie cu anticorpi anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 sau anti-CTLA-4
      12. (Partea 2 – cancer cap și gât) Ați primit anterior chimioterapie administrată în stadiul avansat sau metastatic recidivant (cu excepția cazului în care terapia sistemică a fost finalizată > 6 luni înainte de screening dacă a fost administrată ca parte a tratamentului multimodal pentru boala localizată avansată).

      Explicații ale termenilor medicali:

      – RECIST v1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors): Criterii standard pentru evaluarea răspunsului tumoral la tratament în cazul tumorilor solide.
      – ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): Scală de evaluare a stării generale a pacientului oncologic.
      – Stadiul metastatic: Cancerul s-a răspândit în alte părți ale corpului.
      – Toxicitate grad ≥ 2: Reacții adverse severe ale tratamentului.
      – Boală autoimună: Condiție în care sistemul imunitar atacă celulele sănătoase din propriul organism.
      – Imunoterapie: Tip de tratament care folosește sistemul imunitar pentru a lupta împotriva cancerului.
      – Inhibitori ai punctelor de control: Medicamente care înlătură obstacolele naturale pentru ca sistemul imunitar să poată recunoaște și ataca celulele canceroase.
      – PD-1, PD-L1, PD-L2, CD137, CTLA-4: Proteine țintă ale terapiilor cu inhibitori ai punctelor de control imun.


      Medicament experimental

      Ce produse sunt folosite în acest studiu?

      Bună ziua! În studiul menționat, sunt implicate următoarele medicamente, fiecare având un rol specific în cercetare. Iată o listă simplificată pentru a înțelege mai bine:

      • EOS-448 (belrestotug): Este un anticorp monoclonal anti-TIGIT. TIGIT este o proteină care ajută la controlul răspunsului sistemului imunitar. EOS-448 este conceput pentru a stimula sistemul imunitar să recunoască și să distrugă celulele canceroase.
      • pembrolizumab: Este un anticorp monoclonal care vizează PD-1, o proteină de pe celulele sistemului imunitar. Prin blocarea PD-1, pembrolizumab ajută sistemul imunitar să detecteze și să distrugă celulele canceroase.
      • inupadenant (EOS100850): Este un antagonist al receptorului A2A de adenosină. Adenosina în mediul tumorii poate inhiba activitatea celulelor imune. Inupadenant încearcă să blocheze acest efect, permițând sistemului imunitar să lupte mai eficient împotriva cancerului.
      • Dostarlimab: La fel ca pembrolizumab, este un anticorp monoclonal care vizează PD-1, ajutând sistemul imunitar să recunoască și să distrugă celulele canceroase.
      • SOC chemotherapies: Se referă la terapiile standard de chimioterapie utilizate în tratamentul cancerului. Acestea sunt combinate cu medicamentele menționate mai sus pentru a testa eficacitatea lor împreună în lupta împotriva cancerului.

      Rolul acestor medicamente în studiu este de a evalua siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea lor în tratamentul diferitelor tipuri de tumori solide avansate, atunci când sunt utilizate singure sau în combinație. Studiul încearcă să afle cele mai bune moduri de a folosi aceste medicamente pentru a ajuta sistemul imunitar să lupte împotriva cancerului.

      Sper că aceste informații vă sunt de ajutor! Dacă aveți alte întrebări, nu ezitați să întrebați.

      Substanțele medicamentoase utilizate în cadrul studiului au fost studiate anterior în medicină?

      Iată o listă a substanțelor active implicate în acest studiu clinic, împreună cu descrieri ale fiecăreia:

      1. EOS-448 (también conocido como GSK4428859A o belrestotug)
      – Anticorp monoclonal anti-TIGIT
      – Substanță experimentală nouă în investigație

      2. Pembrolizumab
      – Anticorp monoclonal anti-PD-1 aprobat pentru tratamentul mai multor tipuri de cancer
      – Substanță deja cunoscută și utilizată în medicină

      3. Inupadenant (sau EOS100850)
      – Antagonist al receptorului de adenozină A2A
      – Substanță experimentală nouă în investigație

      4. Dostarlimab
      – Anticorp monoclonal anti-PD-1 aprobat pentru tratamentul anumitor cancere
      – Substanță deja cunoscută și utilizată în medicină

      5. Chimioterapii standard pentru cancerul pulmonar non-microcelular (NSCLC) în linia 1
      – Medicamente chimioterapice deja cunoscute și utilizate în practica clinică

      Așadar, pembrolizumab, dostarlimab și chimioterapiile standard sunt substanțe deja cunoscute și utilizate în medicină, în timp ce EOS-448 și inupadenant sunt substanțe experimentale noi aflate în studiu.


      ID-ul studiului

      Statutul de recrutare

      Începutul procesului

      55 de ani ago